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第347章 临床试验美食之月才对(第1页)

第347章临床试验?美食之月才对!

张老师继续补充着:

“但因为药物是直接模拟人体内部的激素glp-1,影响胰岛素的分泌。”

“所以对适用人群的要求也很高。”

“药物不能随便服用。”

“必须是体重处于肥胖阶段,也就是bmi大于24的肥胖人士,才可以服用药物。”

“如果BMI降低到24以下后,需要立刻停止服用药物。因为在小于24的情况下服用药物,可能会因为胰岛素的粉笔,导致身体健康受到严重影响。”

“所以这款药物,仅适用于肥胖人士减肥。”

“但并不适用于正常身材追求更完美的身材。”

“当然,这些都还只是预测,毕竟没有完整的数据支撑。”

叶辰点了点头,自家健身专业研发出的减肥药,看来效果非常明显。

只能用来帮助过度肥胖人士,获得正常的身体。

但无法帮助拥有正常身体的人,进一步获得更瘦更美的身材。

这倒是以后上市的时候,需要重点注意。

不然要是有人吃药吃出问题,那后果就很严重了。

“接下来要怎么做?要开始临床实验么?”

叶辰对于减肥药上市的流程不是太了解,好奇开口问道。

闻言,张老师轻笑着开口说道:“我们的减肥药应该被归类为保健品。”

“保健品上市的话,需要先向当地的药监局,提供成分无对人体有害,无严重不良反应的证明记录。”

“有些保健品是不需要临床实验的,只需要动物实验即可。”

“但我们的是减肥药,而且还会有一定的不良反应。”

“所以必须招募志愿者,做对照实验测试。”

“当最终确认不会对服用者,产生重大不良反应后。”

“便可以正式通过审批上市。”

张老师对流程显然是门清。

叶辰点了点头:“好,那学院这边需要做什么?”

张老师这次来找校长,就是为了这件事情,不假思索的开口说道:“首先,学院要申请一家保健品生产销售公司。”

“要提前投资生产试验室和流水线,为将来获得审批后大规模生产做准备。”

“其次,要调拨一批用于临床试验的资金。”

“根据我们的计划,大概是要招募五十位志愿者。”

“这五十位志愿者每天食用相同的食物,同时不增加任何额外运动量。”

“一半服药,一半不服药。”

“服药的每天都需要记录身体,检测身体状况,有些仪器我们有,但也有些需要跟医院合作。”

“这个流程大概需要投入一千万左右。”

“同时我们需要学院的渠道,帮忙发声招募志愿者,志愿者以中度肥胖患者优先。”

叶辰闻言点了点头。

投资一个生产工厂,肯定不便宜。

但对于如今的星辰学院来说,问题真不大。

就算自身资金不足,也有的是银行愿意借钱。

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